Grünenthal utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación, ofrecer contenidos personalizados y mejorar sus servicios. Utilizamos códigos de análisis que establecen cookies de seguimiento. Puede encontrar más detalles e información en nuestra Declaración de privacidad de datos; consulte esto para ajustar su configuración para el seguimiento analítico del sitio web (por ejemplo, habilitar / deshabilitar).

 

Estoy de acuerdo con esto

;

TRANSTEC 35 mcg/h

Sistema terapéutico transdérmico

Composición cualitativa y cuantitativa

  • TRANSTEC sistema terapéutico transdérmico 35 mcg/h

  • Un sistema terapéutico transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene la sustancia activa: 25 cm2

    Velocidad nominal de liberación: 35 mcg de buprenorfina por hora (durante un período de 96 horas).

Indicaciones terapéuticas

Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides.

TRANSTEC no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo.

Forma farmacéutica

Sistema terapéutico transdérmico

Parche transdérmico (STT) color piel con esquinas redondeadas identificado como: TRANSTEC sistema terapéutico transdérmico 35 mcg/h, buprenorphinum 20 mg

Posología

Pacientes mayores de 18 años

La dosis de TRANSTEC debe adaptarse a la situación particular de cada paciente (intensidad del dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe administrarse la dosis más baja posible que proporcione un alivio adecuado del dolor.
Selección de la dosis inicial: los pacientes que no hayan recibido previamente ningún analgésico deberán comenzar con el parche de menor concentración (TRANSTEC 35 mcg/h). Los pacientes a los que se les haya administrado un analgésico (no opioide) incluido en el primer escalón de la OMS deben empezar también con TRANSTEC 35 mcg/h. Según las recomendaciones de la OMS, dependiendo de la situación médica global del paciente, se puede continuar con la administración de un analgésico no opioide.

Al cambiar desde un analgésico opioide a TRANSTEC y elegir la concentración inicial del parche, debe tenerse en cuenta la naturaleza de la medicación previa, la vía de administración y la dosis diaria media para evitar la recurrencia del dolor. En general es aconsejable, titular individualmente la dosis, comenzando con el parche de más baja dosis (TRANSTEC 35 mcg/h).

Para permitir la adaptación a la dosis individual en un período de tiempo adecuado, deberán estar disponibles durante el período de titulación analgésicos suplementarios de liberación inmediata.

La dosis de TRANSTEC necesaria debe ser adaptada a los requerimientos individuales de los pacientes y chequeadas a intervalos regulares.

Después de la aplicación del primer parche de TRANSTEC las concentraciones séricas de buprenorfina aumentan lentamente tanto en pacientes que han sido tratados previamente con analgésicos como en los que no. Por lo tanto, es improbable que inicialmente se produzca una aparición rápida del efecto. En consecuencia, sólo debe realizarse una primera evaluación del efecto analgésico después de 24 horas.

Titulación de la dosis y terapia de mantenimiento

El parche de TRANSTEC debe reemplazarse máximo cada 96 horas (4 días).
Para un uso conveniente, el parche debe ser cambiado dos veces por semana a intervalos regulares, por ejemplo todos los lunes en la mañana y jueves en la noche. La dosis deberá ser titulada individualmente hasta alcanzar la eficacia analgésica. Si la analgesia es insuficiente al término del período de aplicación inicial, la dosis deberá ser aumentada, ya sea aplicando más de un parche de TRANSTEC de la misma dosis o cambiar por el parche de la dosis siguiente. No deben ser aplicados más de dos parches, independiente de la dosis.

Antes de la aplicación de la siguiente concentración del parche de TRANSTEC debe tenerse en consideración la cantidad total de opioides administrada además del parche, es decir, la cantidad total de opioides requerida, y ajustar la dosis en consecuencia. Los pacientes que necesiten analgésicos adicionales (por ejemplo para el dolor irruptivo) durante la terapia de mantención pueden tomar por ejemplo uno o dos comprimidos sublinguales de buprenorfina 0,2 mg cada 24 horas además del parche transdérmico. Si habitualmente es necesario añadir entre 0,4 - 0,6 mg de buprenorfina sublingual debe utilizarse la siguiente concentración de parche.

Contraindicaciones

TRANSTEC está contraindicado en las siguientes situaciones:
  • Hipersensibilidad conocida al principio activo buprenorfina o a cualquiera de los excipientes.
  • En pacientes opioide-dependientes y en el tratamiento de abstinencia de narcóticos.
  • Afecciones en las que la función y el centro respiratorio están gravemente dañadas o puedan estarlo.
  • Pacientes que están recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado en las dos últimas semanas (ver Interacciones).
  • Pacientes que padezcan miastenia grave.
  • Pacientes con delirium tremens.
  • Embarazo.

Lista de excipientes

Matriz adhesiva (que contiene buprenorfina):

oleiloleato,
polividona K 90,
ácido levulínico,
copolímero adhesivo acrilato-vinilacetato.

Matriz adhesiva (sin buprenorfina):

copolímero adhesivo acrilato-vinilacetato con crosslinker.

Lámina separadora entre las matrices adhesivas con y sin buprenorfina:

foie de polietileno tereftalato.

Capa de recubrimiento:

polietileno tereftalato – tejido.

Lámina protectora de liberación (en la parte anterior cubriendo la matriz adhesiva que contiene buprenorfina) (para retirar antes de aplicar el parche):

lámina de polietileno tereftalato, siliconizada, recubierta por una cara de aluminio.

Propiedades farmacodinámicas

Grupo fármaco terapéutico: Opioides, derivados de oripavina.

Código ATC: N02AE01

La buprenorfina es un opioide con actividad agonista en los receptores opioides mu y actividad antagonista en los receptores opioides kappa. La buprenorfina parece tener las características generales de la morfina, pero tiene sus propios atributos específicos farmacológicos y clínicos.

Además, numerosos factores por ejemplo indicaciones y situación clínica, vía de administración y variabilidad inter individual, tienen un impacto en la analgesia y por lo tanto, deben ser considerados cuando se comparan analgésicos.

Folleto de información al profesional &
Folleto para información al paciente