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Información de producto para profesionales sanitarios

Sobre Actiq®

Actiq® comprimido para chupar con aplicador bucal integrado1

¿Qué es?

Principio activo: Fentanilo1

Un comprimido contiene 200 microgramos, 400 microgramos, 600 microgramos, 800 microgramos, 1.200 microgramos, 1.600 microgramos de fentanilo (como citrato).1

Indicaciones terapéuticas

Actiq® está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opiáceos para dolor crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria de dolor que se produce sobre una base de dolor persistente controlado por otros medios.1

Los pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con opioides son los que toman como mínimo 60 mg de morfina oral diarios, 25 microgramos de fentanilo transdérmico cada hora, 30 mg de oxicodona diarios, 8 mg de hidromorfona oral diarios o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.1

Características de Actiq®

Control rápido del dolor. 15 minutos de inicio del efecto analgésico2,3

Para un control rápido2,3 y eficaz2 en el tratamiento del dolor irruptivo oncológico

Opción fácil para el manejo del dolor irruptivo en pacientes con cáncer4

Proceso de titulación o ajuste de dosis de Actiq®1

Actiq® debe ajustarse de forma individual hasta obtener una dosis “eficaz” que proporcione la analgesia adecuada y que minimice las reacciones adversas. En los ensayos clínicos, la dosis satisfactoria de Actiq® para el dolor irruptivo no se predijo a partir de la dosis diaria de mantenimiento de opiáceos.1

Antes de proceder a la titulación de la dosis del paciente con Actiq®, se presupone que el dolor persistente subyacente está controlado con el uso de terapia con opiáceos y que, en general, el paciente no padece más de 4 episodios de dolor irruptivo al día.1

La dosis inicial de Actiq® debe ser de 200 microgramos, con aumento de la dosis según sea necesario dentro del rango de concentraciones de dosificación disponibles (200, 400, 600, 800, 1.200 y 1.600 microgramos). Debe llevarse un control riguroso del paciente hasta que se llegue a una dosis que ofrezca la analgesia adecuada con unas reacciones adversas aceptables utilizando una sola unidad de dosis por episodio de dolor irruptivo. Así se define la dosis eficaz.1

Durante la titulación de la dosis, si no se obtiene una analgesia adecuada dentro de 30 minutos desde el comienzo de la primera unidad (es decir en los 15 minutos siguientes después del consumo completo de una sola unidad de Actiq®), el paciente podrá consumir una segunda unidad de Actiq® de la misma concentración. No deben utilizarse más de dos unidades de Actiq® para tratar un solo episodio de dolor. Con la dosis de 1.600 microgramos, solo es probable que se necesite una segunda dosis en una minoría de pacientes.1

Si para tratar episodios consecutivos de dolor irruptivo se precisa más de una unidad de dosificación por episodio, se debe considerar el aumento de la dosis hasta la siguiente concentración disponible.1

  • Referencias

    1. Ficha técnica Actiq® Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Citado 01 Mar 2019]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/64060/64060_ft.pdf

    2. Mercadante S. Oral trasmucosal fentanyl citrate for breakthrough pain treatment in cancer patients. Expert Opin. Pharmacother .2012;13(6):873-878.

    3. Aronoff GM, Brennan MJ, Pritchard DD, Ginsberg B. Evidence-based oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC®) dosing guidelines. Pain Med. 2005;6(4):305-314.

    4. Shoemaker SA. Manejo del dolor irruptivo con Actiq®: Aspectos prácticos. Rev Soc Esp Dolor. V Congreso de la Sociedad Española del Dolor. 2002: 75-77. [Citado 01 Mar 2019]. Disponible en: http://revista.sedolor.es/pdf/2002_11_44.pdf.